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库克要偷着乐了!美监管机构开绿灯让Apple Watch在医疗领域大展拳脚

小小的Apple Watch一直都有一颗想要在医疗健康领域有所作为的野望。然而与中国一样,美国的医疗事业也被管理机构严格管理着。但如今,FDA想要给这些医疗创新更多的空间。这对苹果来说,可谓巨大的好机会。

9月27日,监管新药研发、医疗设备以及食品供应的美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)当地时间周二表示,他们已经选了包括苹果在内的9家主要的科技公司来参与一个实验测试项目。据悉,凡是参与该项目的公司,FDA在他们研发相关健康软件和产品的时候都会放松监管。

对于此番调整,FDA局长Scott Gottlieb在一份声明中表示:“我们需要将监管局的管理框架现代化,以便更好的适应各种需要我们评估的创新。”无独有偶,美国商品期货交易委员会(CFTC)主席此前也对金融创新表达了类似的宽容的态度。他在9月21日说道:“我们所做的一切事情都已经被数字化。不过有一件事并未被数字化,那就是监管。我们仍旧是数字货币市场的模拟监管者。”如今各种创新有时候确实处于一种倒逼监管的状态,而如若监管机构能够开绿灯,这无疑给有意义的创新插上了翅膀。

具体来说,这次有幸加入这个实验项目的公司有苹果、Fitbit 、三星电子、Verily Life Sciences、Johnson & Johnson 和 Roche Holding AG、Pear Therapeutics 、Phosphorus 和 Tidepool。

事实上,无论在哪个国家,想要在医疗领域高一些创新都不是易事。Gottlieb在今年7月宣布数字医疗生产商可以申请实验项目时就表示:“从历史上来看,医疗健康领域采用颠覆性创新工具的速度非常缓慢,远不如其他商业和日常生活领域的变革进程。”

当时PDA还开创性的宣布了预先获批的新规定,这被Gottlieb称为是“一种新的、务实的数字医疗规范。”那些加入该项目的公司,在发相关的新产品时可以预先获得许可证,不用再花上几个月走监管机构的标准申请以及审批流程。这意味着,该项目可以帮助公司更快的研发新产品,同时又要保证这些创新(被患者或医生用来预防、诊断和治疗疾病)是在PDA的监管之下进行的。

苹果在9月13日凌晨的新品发布会上宣布,搭载Apple Watch OS 4系统的Apple Watch 3将有更多医疗方面的应用。比如苹果宣布将正式开启心脏研究,